Na Kubi čekaju u redu za hleb, ali njihovu vakcinu protiv korone ne treba potcenjivati
Komentari02/06/2021
-19:47
Pogođena američkim sankcijama i pandemijom koronavirusa, Kuba prolazi kroz najtežu ekonomsku krizu od raspada Sovjetskog Saveza. Apoteke su prazne, ljudi satima čekaju za komad piletine, a teško je naći i hleb.
Uprkos svemu tome, ovo ostrvo bi moglo postati najmanja država na svetu koja je razvila sopstvene vakcine protiv koronavirusa. Od 27 vakcina protiv korone u završnoj fazi testiranja širom sveta, dve su sa Kube.
"Da bismo imali suverenitet, potrebne su nam sopstvene vakcine", rekao je za Gardijan dr Vinset Verez, direktor Instituta "Finlaj" koji je razvio Sovereign 2, najnaprednijeg od pet kandidata za vakcinu - "Za devet meseci prešli smo od ideje do vakcine koja je u trećoj fazi kliničkih ispitivanja"
Oko 44.000 dobrovoljaca u Havani trenutno učestvuje u trećoj fazi ispitivanja vakcine Sovereign 2. Sličan broj ljudi iz Santjaga dobrovoljno se prijavljuje za treću fazu testiranja vakcine Abdala, nazvane po pesmi Hosea Martija, "nacionalnog heroja" ostrva.
Paralelno sa kliničkim studijama, sprovodi se i "interventna studija" u kojoj se sada vakciniše 150.000 zdravstvenih radnika u Havani.
Kubanski "biološki front" uspostavljen je 1981. godine, a razvoj vakcine upravo predvode ostrvski naučnici, od kojih su mnogi bili obučeni u bivšem Sovjetskom Savezu.
Dr Gerardo Guljen, koji vodi razvoj dve vakcine u Centru za genetski inženjering i biotehnologiju, je inače ljubitelj slatkiša koji već godinu dana živi bez svog omiljenog - jer ga nema u prodavnicama. Njegova plata od 231 evra je stotinu puta manja od plata njegovih kolega iz inostranstva.
"Dobijamo ponude", ističe njegov kolega dr Mičel Valdes-Sosa, neurolog koji je član radne grupe za koronavirus - "Ali, mi više volimo da ostanemo ovde jer osećamo posvećenost prema razvoju naše zemlje. Ne radimo da nekog izvršnog direktora bezobrazno obogatimo, radimo na tome da ljude učinimo zdravijima".
Takav idealizam pak, nije zaštita od gorke geopolitičke stvarnosti. I, opet, uprkos svemu tome, Kuba ove godine pak, želi da proizvede 100 miliona doza vakcine Sovereign 2, dovoljno za stanovništvo, a višak da ima za izvoz.
"Kad imate sve, ne morate toliko da razmišljate. Ali, kada imate poteškoće, morate smisliti nove načine za inovacije", rekao je dr Guljen.
Šta znamo o kubanskim vakcinama?
U maju 2020. godine Kuba je počela da definiše kakva će biti vakcina. Već krajem avgusta je započelo prvo kliničko ispitivanje sa dve formulacije Sovereign 1, a u oktobru Sovereign 2 je ušla u prvu fazu, u decembru u drugu fazu i 3. marta je dobijeno odobrenje za treću fazu dokazivanja kliničke efikasnosti.
Ambasador Kube u Beogradu Gustavo Tristá del Todo rekao je na onlajn konferenciji Instituta za međunarodnu politiku i privredu da je prošla godina bila složena i dodatno zakomplikovana sankcijama SAD i pandemijom. Naveo je da su to razlozi zbog kojih su pogođeni i nabavljači osnovnih sirovina.
"Jedan od uključenih učesnika, BioKubaFarma, morao je da se pomuči da bi nabavio osnovne sirovine, jer su dobavljači zahtevali da se ne koristi nijedna komponenta sa severnoameričkog tržišta. To je zahtevalo potragu za unutrašnjim rešenjem u zemlji kako bi se ojačala naša pozicija kao proizvođača", rekao je kubanski ambasador.
Kuba trenutno razvija pet kandidata za vakcinu: Sovereign 1 i 2, Mambisa, Abdala i Soberana Plus.
Sovereign 2 najnapredniji kandidat
Treća faza kliničkih ispitivanja ove vakcine počela je 1. marta odobrenjem Centra za državnu kontrolu lekova, opreme i medicinskih uređaja (Cecmed) i obuhvata 44.000 ljudi iz osam opština Havane, na više od 30 kliničkih lokacija i 48 centara za vakcinaciju.
Ispitivanje je koncipirano u tri grupe: jedna je placebo, druga je podvrgnuta dvema dozama kandidata za vakcinu Sovereign 2 i treća sa šemom od dve doze Sovereign 2 u kombinaciji sa jednom dozom Sovereign 1. Istraživanje će trajati oko tri meseca..
Sovereign 2 se nalazi na odabranoj svetskoj listi onih vakcina koje su prešle u treću fazu, od ukupno njih 16. Kao i u drugim zemljama, realizuju se privremene analize uz pomoć parcijalnih probnih testova i kada vakcina ispuni efikasnost, delimični rezultati ovih ispitivanja mogu biti korišćeni za napredovanje u ostalim kategorijama, kao u dozvoli za hitnu upotrebu.
Kako funckioniše Sovereign 2?
Radi se o konjugovanoj vakcini, u kojoj je antigen virusa, domen koji vezuje receptor (RBD), hemijski vezan za tetanusni toksoid, supstancu povezanu sa bakterijama koje proizvode tetanus, ali je hemijski neaktivan da bi bio bezopasan i već se dugo koristi kao veoma efikasna vakcina.
Potrebne su tri doze u intervalima od dve nedelje.
Primena Sovereign 2 izaziva imunološki odgovor kod značajnog procenta pojedinaca, i takođe proizvodi važan ćelijski imunološki odgovor, ne samo antitela, već ćelija koje se bude i doprinose zaštiti osobe od bolesti.
Da li ima neželjene efekte?
Kako je objavljeno, neželjeni efekti koje su prijavili volonteri u trećoj fazi su blagi bol na mestu injekcije u prvih 24 sata davanja vakcine, i opšta malaksalost kod pojedinaca. Takođe nisu navedene ni sistemske reakcije, kao što su povišena temperatura ili malaksalost.
Svi učesnici prolaze prethodne lekarske preglede, koji uključuju i PCR test.
Među kriterijumima za isključivanje iz ispitivanja jeste i da je ispitanik pretrpeo akutnu febrilnu ili zaraznu bolest sedam dana pre primanja vakcine ili u vreme njene primene; zatim prethodna ili trenutna istorija zaraze SARS-CoV-2 ili primanje vakcina koje sadrže tetanusni anatoksin u poslednja tri meseca.
Osim njih, tu su i trudnice, žene koje su skoro rodile, dojilje, kao i osobe sa dekompenzovanim bolestima koje ograničavaju vakcinaciju prema kliničkim kriterijumima.
Ko se interesuje za kubansku vakcinu?
Kuba je potpisala sporazum o sprovođenju kliničkih ispitivanja u Iranu u saradnji sa Pasterovim institutom iz te zemlje, dok su Jamajka, Vijetnam i Venecuela, između ostalih, iskazali interesovanje za dobijanje vakcine kada prođe neophodne sigurnosne i testove efikasnosti, izvoz se očekuje krajem godine.
Kao i za ostale kandidate za vakcinu, duboko zamrzavanje nije potrebno, što koristi siromašnim zemljama koje imaju manjak takvih sistema i olakšava doniranje proizvoda. Kako se pojačavaju rasprave oko pravične distribucije, usred optužbi da bogate zemlje prikupljaju zalihe, jedna uspešna distrubucija Sovereign 2 bi mogla da pruži potencijalno rešenje za zemlje u razvoju koje žele da imunizuju svoje stanovništvo protiv kovida 19.
Komentari (0)