EMA za Euronews Srbija o kombinovanju vakcina i potencijalnoj četvrtoj dozi

Kada je u pitanju kombinovanje vakcina protiv kovida, Srbija je jedna od retkih zemalja u Evropi u kojoj postoji mogućnost kombinovanja različitih vakcina kada je reč o takozvanoj buster dozi. Tako se npr. može kombinovati vakcina kineskog proizvođača Sinofarm, priznata od strane SZO, sa vakcinom Fajzer/Bajotek koju je priznala i Evropska agencija za lekove (EMA) i SZO.

Nekoliko meseci od početka davanja buster doze u Srbiji, još uvek nema preciznih podataka o tome koliko je efikasno kombinovanje vakcina i takozvani mix and match pristup. Međutim, da je u pitanju veoma atraktivna strategija, koja privlači pažnju zdravstvenih slučajeva ponajviše zbog svoje efikasnosti, potvrdio je za Euronews Srbija dr Marko Kavaleri, načelnik Sektora za biološke pretnje i vakcinalnu strategiju u Evropskoj agenciji za lekove (EMA).

"Mnoge studije su pokazale da mešanje vakcina daje dobre rezultate. Mi priznajemo veliki broj studija koje pokazuju da takav pristup ima efekta, odnosno da imuni sistem bolje reaguje za razliku od primanja istih doza. Neke zemlje članice Evropske unije već primenjuju ovu strategiju i možemo videti njihov učinak", rekao je on.

Kako kaže dr Kavaleri, do sada su viđeni podaci o kombinacijama vektorskih ili adenovirsnih vakcina (AstraZeneka, Džonson&Džonson, Sputnjik V) sa mRNK vakcinama (Fajzer i Moderna), ali još ne postoji mnogo podataka o mešanju sa vakcinama koje su zasnovane na inaktiviranom celom virusu (Sinofarm i Sinovak).

"Želimo da skupimo što više podataka pre nego što izađemo sa određenom preporukom za kombinaciju i sa tim vakcinama", rekao je i najavio studiju na osnovu dostupnih podataka.

"Mix and match"

Dugoiščekivana studija američkih Nacionalnih instituta za zdravlje, objavljena sredinom oktobra pokazala je da su ljudi koji su primili vakcinu Džonson&Džonson, stvorili veći nivo antitela kada su za buster dozu uzimali mRNK vakcinu, odnosno Modernu ili Fajzer/Biontek. Oni koji su originalno vakcinisani Fajzerom ili Modernom i primili buster vakcine Džonson&Džonson, takođe su izgradili snažan imuni odgovor, pronašli su istraživači.

Nekadašnji izvršni direktor Evropske agencije za lekove (EMA), a sada savetnik komesara za vanredne prilike Gvido Rasi još je u junu rekao da kombinacija vakcina zapravo pojačava antitela.

"Na primer, kod onih koji su imunizirani AstraZenekom, a revakcinisani Modernom ili Fajzerom, razvija se više antitela”, tvrdi Rasi.

Prema njegovim rečima, kombinacija vakcina nije novost, i to nije eksperiment koji se pravi sa lekom protiv kovida-19. Mešanje vakcina je već korišćeno sa, na primer, vakcinom protiv hepatitisa A.

S druge strane, da kombinacija različitih vrsta vakcina protiv koronavirusa značajno povećava efikasnost kada je reč o stvaranju imuniteta, saopštio je još u junu Univerzitet Sarlanda u Nemačkoj.

EPA/NARONG SANGNAK

Studija je sprovedena na 250 osoba koje su prvo primile vakcinu AstraZeneka, a potom kao drugu dozu vakcinu Fajzer/Bajontek. Zabeleženo je osetno veća efikasnost u stvaranju imuniteta nego kod osoba koje su primile obe doze vakcine AstraZeneke, naveli su u saopštenju Univerziteta Sarlanda u Sarbrikenu.

Ovakva kombinacija, kako se navodi, postiže veću efikasnost i od dvostruke kombinacije vakcina Fajzer-Bajontek.

Kod vakcinisanja različitim vakcinama dolazi do stvaranja mnogo većeg broja antitela i tzv. T-ćelija, rekli su tada.

Sinofarm + Fajzer

Ujedinjeni Arapski Emirati i Bahrein su među prvima omogućili osobama koje su se vakcinisale kineskom Sinofarm vakcinom, da prime treću dozu Fajzer/Biontek radi jače imunizacije protiv kovida 19. Primanje treće doze tri meseca posle druge je slobodna individualna odluka, koju su lekari tada preporučili.

Tanjug/AP/Darko Vojinović

Štaviše, lekari u UAE su rekli da je odgovor imunog sistema bio veoma jak kada je dupla doza Sinofarma "dopunjena" dodatnom dozom vakcine Fajzer/Biontek.

Da je vakcina kompanije Sinofarm protiv kovida 19 efikasna protiv delta varijante i može se bezbedno pratiti trećom dozom vakcine Fajzer/Biontek, otkrili su i istraživači u Šri Lanki u maloj studiji.

Sputnjik V + AstraZeneka

Krajem jula, ispitivanja mešanja prve doze vakcine Sputnjik V sa dozom Astrazeneke, nisu otkrila nikakve ozbiljne neželjene efekte niti naknadne slučajeve koronavirusa među volonterima, saopštio je tada ruski fond za direktna ulaganja (RDIF).

Ispitivanje je uključilo 50 ljudi i počelo je u Azerbejdžanu u februaru, naveli su u saopštenju RDIF-a, koji je odgovoran za marketing Sputnjik V vakcine u inostranstvu.

Tanjug AP/Chiang Ying-ying

I Sputnjik V, i AstraZeneka su virusne vktorske vakcine koje se zasnivaju na prvoj dozi nakon koje sledi druga. Vektorske vakcine koriste bezopasne modifikovane viruse kao "nosače" za prenos genetskih informacija koje pomažu telu da izgradi imunitet protiv budućih infekcija.

Četvrta doza?

Nakon što su Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) ažurirali svoje smernice o tome ko može dobiti buster dozu, sada kažu da postoje neki ljudi u SAD koji ispunjavaju uslove da prime i četvrtu dozu već sledeće godine.

CDC je 25. oktobra dodao svojim uputstvima za vakcinaciju protiv kovida i to da odrasli koji imaju umereno ili ozbiljno oslabljen imunitet, a već su primili dve mRNK doze i treću dodatnu, takođe mogu da prime i četvrtu.

Ta dopunska vakcina bi trebalo da bude najmanje šest meseci nakon treće mRNK vakcine. Pošto su treće doze odobrene tek u avgustu, najranije će četvrta doza biti dostupna u SAD od februara sledeće godine.

Što se tiče Evrope, dr Kavalri za Euronews Srbija kaže da će se i Evropska agencija za lekove baviti temom četvrte doze, a ponajviše time kome će ona biti namenjena.

"Kao što znate, postoje ljudi koji su imunokompromitovani i kojima smo preporučili treću dozu u primarnoj seriji, te ne možemo isključiti da će nekima od njih biti potrebna i četvrta doza", rekao je.

Kako kaže, EMA je trenutno u fazi prikupljanja podataka i uvida šta oni govore.

"To će nam pomoći da razumemo ko su pacijenti ili ljudi koji treba da prime četvrtu dozu u bliskoj budućnosti", rekao je.