Povlači se sa tržišta serija leka Diklofenak HF: Hemofarm obrazložio odluku

Serija leka Diklofenak HF 50 mg u pakovanju od 20 gastrorezistentnih tableta povučena je dobrovoljno sa tržišta, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) kompanija Hemofarm a.d. Vršac.  

Odluka je doneta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti, navodi se u saopštenju.

Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja. Utvrđena neusaglasnost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda.

"Na srpskom tržištu dostupne su druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču", dodaje se u saopštenju. 

Dodatne informacije: Serija leka 13K5AA, rok upotrebe 01.2026