Dva proizvođača čekaju odobrenje za nove vakcine: Kome se preporučuje vakcinacija sada, a ko da sačeka jesen

Komentari

Autor: Slavica Tuvić

11/08/2022

09:02

Dva proizvođača čekaju odobrenje za nove vakcine: Kome se preporučuje vakcinacija sada, a ko da sačeka jesen - Copyright Tanjug/Predrag Mitić/Miloš Milivojević

veličina teksta

Aa Aa

Fajzer i Moderna već su razvili modifikovanu vakcinu protiv virusa korona koja u sebi sadrži omikron soj virusa. Predstoji procedura odobravanja, te se očekuje da građanima širom sveta budu dostupne na jesen. Vakcine koje su sada na raspolaganju napravljene su od izvornog, vuhanskog soja, a kako je virus u međuvremenu više puta mutirao njihova efikasnost je smanjena, ali i dalje štite od teških formi bolesti. Zbog toga lekari preporučuju da četvrtu dozu u ovom letnjem talasu prime stariji građani i pacijenti sa ozbiljnih hroničnim bolestima kod kojih bi virus mogao da dovede do teške forme kovida. Za ostale da sačekaju nove vakcine od jeseni.

Evropska agencija za lekove (EMA) saopštila je 9. avgusta da je započela ispitivanje vakcine Fajzer/Bajonteka koje su prilagođene protiv novih sojeva korona virusa. Reč je o bivalentnoj vakcini koja u sebi sadrži dva soja SARS-CoV-2, jedan je prvobitni soj koji je prvi put identifikovan u Kini, a drugi je omikron soj, koji je trenutno najrašireniji u Evropi.

Zvaničnici Evropske unije planiraju da koriste bivalentne vakcine u jesenjoj kampanji vakcinacije. EMA očekuje da će nove vakcine prilagođene novim sojevima korona virusa biti odobrene do septembra. Međutim, nova vakcina u sebi sadrži BA.1 omikron, ali ne i nove podvarijante BA.4 i BA.5 koje su sada dominantne u najvećem broju zemalja sveta. Američka i evropska regulatorna tela od proizvođača su zatražili da dodatno prilagode zaštitu novim podvarijantama.

"Proizvođači nisu rekli da ne mogu, ali videćemo šta će na jesen biti odobreno. Ono što su oni za sada pokazali je da nova vakcina ima višestruko veću efikasnost u odnosu na standardnu vakcinu, ali je tri puta manje efikasna prema BA.4 i BA.5 nego prema BA.1 omikronu", rekao je nedavno za Euronews Srbija predsednik Udruženja proizvođača inovativnih lekova (INOVIA) Bojan Trkulja.

U Srbiji se na dnevnom nivou beleži oko 7.000 zaraženih virusom korona. Nema još laboratorijske potvrde, ali epidemiolozi smatraju da je dominantna BA.5 podvarijanta omikrona koja se veoma brzo širi i zaobilazi postojeći imunitet te su česte reinfekcije, ali i zaražavanje vakcinisanih.

Kome se savetuje četvrta doza sada

Jedino što teši što su blage kliničke slike kod pacijenata i što se ređe javljaju teške forme bolesti. Trenutno su u kovid bolnicama zbrinuta 684 pacijenta, a na respiratorima je njih 30. Uglavnom su to starije osobe, stariji od 70 ili 80 godina, ali i pacijenti iz drugih bolnica koji su se zarazili posle teške operacije ili tokom lečenja neke hronične bolesti.

Imunolozi toj kategoriji stanovništva i savetuju četvrti dozu vakcine u ovom letnjem talasu korone. Ostali da pričekaju jesen i novu vakcinu.

Farmakolog prof. Radan Stojanović sa Medicinskog fakulteta u Beogradu smatra da treba sačekati nove vakcine, jer su postojeće koje su dostupne napravljene na vuhanskom soju koji se u međuvremenu dosta izmenio.

"Ja sam pre na stanovištu da sačekamo nove vakcine od jeseni, pa da zaštitimo vulnerabilne grupe naših građana. Kliničke slike su za sada blage i to je dobra stvar. Videćemo da li će i dalje biti tako, sve zavisi u kom pravcu će se dešavati evolucija virusa. Mislim da nema opravdanja i nije racionalno vakcinisati se jednom te istom vakcinom na svaka tri, četiri meseca", rekao je Stojanović za Euronews Srbija.

Stava je da na jesen novom vakcinom treba da se vakcinišu ugrožene kategorije stanovništva i nije za masovnu vakcinaciju.

"Vakcinu treba da prime hronični bolesnici, svi koji u slučaju da se razbole od kovida imaju velike šanse da se pojave teške kliničke slike i smrtni ishodi. Kod najvećeg dela zdravih ljudi mislim da to neće biti potrebno. To tako izgleda sa današnjim danom, ali ne znači da će tako biti za tri meseca", pojasnio je on.

Rezultati kliničkih ispitivanja

Inače prve rezultate kliničkih istraživanja za novu vakcinu koja je specifična za omikron soj virusa prikazala je kompanija Moderna.

"Rezultati su odlučni. Virus je senzitivniji na tu vakcinu, postiže se viši nivo imuniteta nego sa standardnom vakcinom. Oni očekuju da će tokom septembra ili najkasnije do kraja septembra dobiti regulatornu dozvolu u SAD, pa bi od oktobra treabalo da krene dostribucija", pojasnio je Bojan Trkulja za Euronews Srbija.

Dodaje da je i Fajzer prikazao preliminarne rezultate buster doze vakcine koja je rađena sa omikronom. Proizvođačima je trebalo oko šest meseci da završe studije, bez obzira što je to vakcina koja već postoji.

"Čim se radi nova formulacija morate da prođete istu proceduru kliničkih istraživanja i regulatormih odobrenja. Može lako da se desi da u momentu kada oni dobiju regulatorna odobrenja u SAD i EU da se pojavi neki novi soj virusa, pa je pitanje kako bi taj buster bio efikasan. Ajde da se nadamo da možda neće biti tako", naveo je on.

Ističe da je strategija proizvođača da se ide sa proizvodnjom buster doza za one koji su se već vakcinisali.

"To se za sada iskristalisalo kao verovatni put, da će se svake godine raditi specifičan buster za onaj soj virusa koji je u tom momentu aktuelan. Buster doza je preporučena u EU starijima od 60 godina i svima koji su na neki način osetljivi bilo zbog imunog statusa ili nekog drugog razloga. To ne sprečava i mlade da se vakcinišu ukoliko žele", naveo je on.

Mere koje su na snazi

Osim vakcinacijom efikasna borba protiv virusa su i protivepidemijske mere. U Srbiji je na snazi obavezno nošenje maski u zdrvstvenim ustanovama i u ustanovama socijalne zaštite. Zabranjene su i posete bolnicama. Pojedine evropste zemlje, poput Crne Gore, ponovo su vratile obavezno nošenje maski u zatvorenom zbog velikog broja zaraženih.

Nemačka je već izašla sa korona pravilima za zimu.Nove mere, koje bi bile u primeni od 1.oktobra ove do 7.aprila sledeće godine, predviđaju da pokrajine mogu da vrate obavezu nošenja maski u ugostiteljskim objektima, bioskopima, pozorištima, javnom prevozu, bolnicama... Alternativa tome je negativan test ili potvrda o ozdravljenju, odnosno vakcinaciji, koja nije starija od tri meseca. Škole neće biti zatvarane, ali da će, ako to bude potrebno kako bi se održala nastava, uvesti obaveza nošenja maski.